Dalacin C Caps 16 X 300mg

Ernstige infecties

• Infecties van de bovenste luchtwegen: chronische sinusitis, chronische suppuratieve otitis media, faryngotonsillitis
• Infecties van de onderste luchtwegen: aspiratiepneumonie, longabces, necrotiserende pneumonie, empyeem en bacteriële longontsteking
• Infecties van de huid en weke weefsels
• Bot- en gewrichtsinfecties zoals osteomyelitis en septische artritis
• Gynecologische infecties van het kleine bekken: endometritis, onderhuidse infecties, perivaginale infecties, tubo-ovariële abcessen en salpingitis
• Intra-abdominale infecties: peritonitis en abdominaal abces
• Septicemie en endocarditis
• Tandinfecties: peridentaal abces en parodontitis
• Encephalitis door Toxoplasma en Pneumocystis carinii pneumonie bij patiënten met AIDS
• Malaria bij drug resistente P. falciparum

Welke stoffen zitten in Dalacin C?

• De werkzame stof in Dalacin C 150 mg en 300 mg harde capsules is clindamycine. Dit is aanwezig in de vorm van clindamycinehydrochloride (162,87 mg of 325,75 mg), overeenkomend met respectievelijk 150 mg of 300 mg clindamycine.

• De werkzame stof in Dalacin C 75 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie is clindamycine. Dit is aanwezig in de vorm van clindamycinepalmitaathydrochloride (123,53 mg), overeenkomend met 75 mg clindamycine per 5 ml.

• De werkzame stof in Dalacin C 300 mg, 600 mg en 900 mg oplossing voor injectie is clindamycine. Dit is aanwezig in de vorm van clindamycinefosfaat (178,23 mg), overeenkomend met 150 mg clindamycine per ml.

• De andere stoffen zijn:

• Dalacin C 150 mg harde capsules: Inhoud van de capsule: maïszetmeel, lactosemonohydraat, talk, magnesiumstearaat Capsule: titaandioxide (E 171), zwarte drukinkt, gelatine

• Dalacin C 300 mg harde capsules: Inhoud van de capsule: maïszetmeel, lactosemonohydraat, talk, magnesiumstearaat Capsule: erythrosine (E 127), indigokarmijn (E 132), titaandioxide (E 171), zwarte drukinkt, gelatine

• Dalacin C granulaat voor orale suspensie: Sucrose, ethylparahydroxybenzoaat, poloxameer, kunstmatig kersenaroma der. nr. 42/740, simethicone

• Dalacin C oplossing voor injectie: Benzylalcohol, dinatriumedetaat, water voor injecties

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Met Dalacin C kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 patiënten voorkomen)

 Ontsteking met mogelijke verstopping van een ader (tromboflebitis) (na intraveneuze toediening)

 Diarree, buikpijn (zie rubriek 2 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Dalacin C')

 Ziekte van de dikke darm (pseudomembraneuze colitis en colitis als gevolg van C. difficile)

 Abnormale leverfunctietests

 Huiduitslag gepaard met vlekken (maculopapuleuze rash)

 Verhoogd aantal van een soort witte bloedlichaampjes (eosinofilie)

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 patiënten voorkomen)

 Smaakstoornissen (dysgeusie)

 Hartproblemen zoals hartstilstand (na intraveneuze toediening)

 Lage bloeddruk (na intraveneuze toediening)

 Braken, misselijkheid

 Netelroos, acute aandoening van de huid en slijmvliezen (erythema multiforme), jeuk

 Pijn en abcesvorming op de injectieplaats (bij intramusculaire injectie)

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10.000 patiënten voorkomen)

 Ernstige allergische reactie die soms dodelijk kan zijn (anafylactische shock) (na intraveneuze toediening)

 Ontsteking van de dikke darm door een bacterie (colitis)

Bijwerkingen met niet bekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 Vaginale infectie (optreden van een andere infectie)

 Stoornis van de bloedformule

 Ernstige allergische reacties, overgevoeligheid

 Ontsteking van de slokdarm, slokdarmzweer (beide alleen na orale toediening en waarschijnlijker wanneer Dalacin C harde capsules worden ingenomen in een liggende positie en/of zonder voldoende water)

 Geelzucht

 Schilferige huidaandoening (toxische epidermale necrolyse), syndroom van Stevens-Johnson,

ernstige reacties op geneesmiddelen zoals het syndroom van geneesmiddelovergevoeligheid

met eosinofilie (een verhoogd aantal van een bepaald type witte bloedcellen) en systemische symptomen (DRESS-syndroom) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP), oedeem, afschilferende of blaarvormige huidontstekingen

 Irritatie op de injectieplaats (bij intraveneuze toediening of intramusculaire injectie)

- Clindamycine is gecontra-indiceerd voor patiënten die ooit al eens gevoelig zijn gebleken voor Clindamycine, lincomycine, andere bestanddelen van de bereiding, of voor een van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen (Lijst van hulpstoffen).
- Clindamycinefosfaat oplossing voor injectie mag niet toegediend worden aan premature baby's of pasgeborenen omdat het benzylalcohol bevat.
- Clindamycine is gecontra-indiceerd in gevallen van infectieuze meningitis.

Volwassenen

• 600 - 1800 mg /dag verdeeld over 3 - 4 innames
• Recurrente bèta-hemolytische streptokokkeninfectie: 300 mg 2 x /dag gedurende min. 10 d
• Encephalitis door Toxoplasma bij AIDS-patiënten: 600 - 1200 mg om de 6 uur gedurende 2 weken, gevolgd door 300 - 600 mg om de 5 uur gedurende 6 - 8 weken
• Pneumocystis carinii pneumonie bij AIDS-patiënten: 300 - 450 mg om de 6 uur gedurende 21 dagen
• Malaria: 20 mg/kg/dag gedurende min. 5 dagen

Kinderen > 1 maand

• 25 mg/kg/dag in 3 of 4 innames