Montelukast EG Kauwtabletten 28 X 4 Mg

Astma

• Behandeling als combinatietherapie bij patiënten met licht tot matig persisterend astma die onvoldoende onder controle is met inhalatiecorticosteroïden en kortwerkende bèta-agonisten
• Behandeling van licht persisterend astma bij patiënten zonder recente voorgeschiedenis van ernstige astma-aanvallen waarvoor orale corticosteroïden nodig waren, en waarvoor aangetoond is dat ze niet in staat zijn inhalatiecorticosteroïden te gebruiken
• Preventie van inspanningsastma

Het werkzame bestanddeel is:

• montelukast

Elke kauwtablet bevat natriummontelukast, overeenkomend met 4 mg montelukast.

De andere bestanddelen zijn:

• mannitol (E421)
• microkristallijne cellulose
• laag gesubstitueerde hydroxypropylcellulose
• rood ijzeroxide (E172)
• natriumcroscarmellose
• kersensmaakstof
• aspartaam (E951)
• magnesiumstearaat (E572)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Tijdens klinische onderzoeken met Montelukast EG 4 mg kauwtabletten kwamen de volgende bijwerkingen die waarschijnlijk verband houden met Montelukast EG , het meest voor (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen):

 buikpijn

 dorst

Daarnaast werd de onderstaande bijwerking gemeld tijdens klinische onderzoeken met Montelukast EG 10 mg filmomhulde tabletten en kauwtabletten van 5 mg:

 hoofdpijn.

Deze bijwerkingen waren gewoonlijk licht van aard en kwamen vaker voor bij patiënten die werden behandeld met Montelukast EG dan bij patiënten die werden behandeld met een placebo (een pil zonder werkzaam bestanddeel).

Ernstige bijwerkingen

Neem direct contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen bij uw kind opmerkt.

Deze kunnen ernstig zijn en uw kind kan hiervoor met spoed een medische behandeling nodig hebben.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen 1 op 100 mensen treffen)

 allergische reacties waaronder zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel waardoor ademen of slikken moeilijk wordt

 veranderingen in gedrag en stemming: agitatie waaronder agressief gedrag of vijandigheid,

depressie

 toevallen

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen 1 op 1.000 mensen treffen)

 toegenomen neiging tot bloeden

 beven

 hartkloppingen

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen 1 op 10.000 mensen treffen)

 combinatie van verschijnselen, waaronder griepachtige klachten, tintelend gevoel of verdoofd gevoel in de armen en benen, verergering van longklachten en/of huiduitslag (syndroom van Churg-Straus) (zie rubriek 2)

 laag aantal bloedplaatjes

 verandering in gedrag en stemming: hallucinaties, desoriëntatie, zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen

 zwelling (ontsteking) van de longen

 ernstige huidreactie (erythema multiforme) die zonder waarschuwing kan optreden

 leveronsteking (hepatitis)

Andere bijwerkingen, sinds dit geneesmiddel op de markt is

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen meer dan 1 op 10 mensen treffen)

 bovenste luchtweginfectie

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen 1 op 10 mensen treffen)

 diarree, misselijkheid, overgeven

 uitslag

 koorts

 toegenomen hoeveelheid leverenzymen

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen 1 op 100 mensen treffen)

 veranderingen in gedrag en stemming: abnormaal dromen, waaronder nachtmerries, moeilijk in slaap kunnen komen, slaapwandelen, prikkelbaarheid, angst, rusteloosheid

 duizeligheid, sufheid, tintelingen/verdoofd gevoel

 bloedneus

 droge mond, stoornis in de spijsvertering (indigestie)

 blauwe plekken, jeuk, netelroos (galbulten)

 pijn in gewrichten of spieren, spierkrampen

 bedplassen bij kinderen

 zwakte/vermoedheid, zich niet goed voelen, zwelling (vochtophoping)

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen 1 op 1.000 mensen treffen)

 verandering in gedrag en stemming: aandachtstoornis, geheugenverslechtering, ongecontroleerde spierbewegingen

Kinderen van 2 tot 5 jaar

• 4 mg /dag, 's avonds, ongeacht de leeftijd

Toedieningswijze

• Kauwtabletten
• Min. 1 uur vóór of 2 uur na de inname van voedsel