Marevan Comp 60 X 5mg Blister

Wanneer mag u Marevan niet gebruiken?

• Indien u lijdt aan:
• een allergie voor warfarine of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
• neiging tot bloeding (hemorragische diathese);
• een maag- of darmzweer;
• een ontsteking van de dikke darm of het rectum, ulcereuze hemorragische rectolitis genoemd;
• aan een ernstige lever- of nieraandoening;
• hypertensie die niet met medicijnen onder controle kan worden gebracht;
• een ernstige aderontsteking (vasculitis) of gewrichtsontsteking (polyartritis);
• een vervorming van de aders in de hersenen (aneurisma);
• een verwijding van de aorta (aneurisma van de aorta);
• een infectie van het endocard (bacteriële endocarditis);
• een ontsteking van het pericardium (pericarditis, verdikking van het pericardium);
• een aandoening van de retina met bloeding in het oog;
• een aandoening van de retina ten gevolge van diabetes;
• een trombose of een recente hersenbloeding;
• chronisch alcoholisme;
• niet-genezen tuberculose;
• een ernstig tekort aan vitamine C (scheurbuik).
  • wanneer u bepaalde suikers niet verdraagt;
  • wanneer u kort geleden een ingreep aan het oog, de hersenen, ruggengraat dan wel een ingreep over een groot deel van uw lichaam hebt ondergaan of binnenkort moet ondergaan;
  • wanneer u een punctie moet ondergaan ter hoogte van de ruggengraat (lumbaalpunctie);
  • wanneer u hoge doses neemt van niet-steroïdale ontstekingsremmers;
  • wanneer u zwanger bent of probeert zwanger te worden;
  • wanneer u borstvoeding geeft.

In al die gevallen mag u Marevan niet innemen. U moet uw arts op de hoogte brengen wanneer een van die situaties op u van toepassing is.

Marevan is een antistollingsmiddel, behorende tot de groep van vitamine K-antagonisten, wat betekent dat het de bloedstolling vermindert, in tegenstelling tot de werking van vitamine K, dat de bloedstolling bevordert.

Het wordt gebruikt om het bloed vloeibaarder te maken teneinde vorming van klonters te voorkomen (trombose) of om de reeds bestaande klonters op te lossen en zo te vermijden dat zij migreren in de bloedvaten (embolie).

Marevan 5 mg tabletten zijn ronde, platte roze tabletten. Deze tabletten kunnen in twee halve tabletten worden gesneden. Marevan is beschikbaar in dozen van 60 tabletten. De basisverpakking bestaat uit 3 alu/PVC-blisterverpakkingen van 20 tabletten in een kartonnen etui.

• De werkzame stof in dit middel is warfarine. Een tablet bevat 5 mg natrium warfarine, wat overeenkomt met 4,67 mg warfarine.
• De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, maïszetmeel, magnesiumstearaat, erythrosine (E127).

Gebruikt u naast Marevan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Veel geneesmiddelen, ook geneesmiddelen op basis van planten, vitamines, maar ook voedingssupplementen kunnen het effect van Marevan op de bloedstolling wijzigen. U moet dus planten, vitamines en voedingssupplementen als geneesmiddelen beschouwen.

Deze geneesmiddelen kunnen

• hetzij de antistollende werking van Marevan versterken, met als gevolg een risico op bloeding,
• hetzij de werking van Marevan afzwakken, met als gevolg een risico op bloedklonters.

Deze versterking of afzwakking van de werking van Marevan varieert sterk van de ene patiënt tot de andere. Bijgevolg zal uw arts vaker de stolling van uw bloed nakijken vanaf het ogenblik dat er een behandeling met een ander geneesmiddel wordt opgestart of stopgezet.

Algemene aanbevelingen

• Alvorens de behandeling met Marevan op te starten: geef uw arts een lijstje met alle andere medicijnen die u al inneemt.
• Zolang u met Marevan behandeld wordt: neem nooit een nieuw geneesmiddel in en zet het innemen van een geneesmiddel nooit stop zonder met uw arts te overleggen.
• Zorg dat u altijd een papiertje bij u hebt waarop vermeld staat dat u met Marevan behandeld wordt, en dat ook de lijst met de andere geneesmiddelen die u inneemt, vermeldt.

Marevan kan eveneens het effect van bepaalde producten (hypoglykemiërende sulfamiden) die gebruikt worden bij diabetes versterken. Dit kan leiden tot een te laag suikergehalte in het bloed.

Belangrijkste geneesmiddelen en producten die het effect van Marevan kunnen wijzigen

Hierna vindt u een lijst van de belangrijkste geneesmiddelen, vitamines en planten die het effect van Marevan kunnen wijzigen. Opgepast, er zijn nog andere medicijnen, vitamines en planten, die niet op deze lijst vermeld werden, die ook een invloed op de werking van Marevan kunnen hebben.

• Geneesmiddelen
  • tegen pijn, koorts en ontsteking, met inbegrip van paracetamol, aspirine en de niet-steroïdale ontstekingsremmers;
  • tegen klontering van de bloedplaatjes en tegen bloedstolling;
  • tegen infecties veroorzaakt door bacteriën (antibiotica), door schimmels of door parasieten of virussen;
  • tegen depressie, angst en slapeloosheid;
  • tegen mentale aandoeningen (psychose);
  • tegen hypertensie;
  • tegen een overmatig hoog lipidengehalte in het bloed;
  • tegen tromboses;
  • tegen hartritmestoornissen;
  • tegen maagzweren en zweren in het duodenum;
  • tegen jicht;
  • tegen diabetes;
  • tegen epilepsie;
  • tegen het slecht functioneren van de schildklier;
  • tegen tuberculose;
  • tegen alcoholisme;
  • tegen tumoren;
  • tegen artrose (glucosamine kan het effect van Marevan versterken)
  • die de weerstand van het organisme verminderen;
  • die de urineproductie verhogen;
  • die de maagwerking verbetert;
  • die gebruikt worden voor ernstige huidaandoeningen (ernstige vormen van psoriasis);
  • die de hersenen stimuleren;
  • vaccins;
  • hormonen, met inbegrip van de pil.
• Vitamines

Vitamine K (= vitamine die inwerkt op de bloedstolling).

Vitamine C.

Vitamine E.

• Planten

Veenbes (= cranberry), Sint-Janskruid, ginkgo biloba, ginseng, look, bromeline, Chinese salie (Dan Shen), Chinese engelwortel (Dong Quai), Coenzym Q10 (ubidecarenone). Cannabis en zijn derivaten kunnen eveneens het effect van Marevan versterken.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Bloedingen - hemorragieën

De bijwerkingen die het vaakst voorkomen tijdens de behandeling met Marevan zijn bloedingen en hemorragieën, die kunnen gaan van een kleine plaatselijke bloeding op een heel duidelijk omschreven plek tot een ernstige, zelfs levensbedreigende hemorragie. Deze hemorragieën worden vaak veroorzaakt door een te sterke daling van de stolling (met een te hoge INR), maar ze kunnen ook optreden wanneer de INR binnen de grenzen valt die door uw arts werden gesteld (= doel-INR).

De hemorragieën kunnen zich manifesteren aan de hand van signalen die niet noodzakelijkerwijs aan een hemorragie doen denken. Zij kunnen overal in het lichaam optreden.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts wanneer u een van de volgende bijwerkingen vertoont:

• signalen van hemorragie:
  • onverklaarbare pijn, onverklaarbare zwellingen, ongemak,
  • hoofdpijn, duizeligheid, zwakte of abnormaal buiten adem zijn,
  • onderhuidse ecchymoses, zonder duidelijk aanwijsbare oorzaak,
  • neusbloedingen,
  • bloeding van het tandvlees,
  • wonden die abnormaal lang bloeden,
  • abnormaal sterke menstruatiebloeding of ongewone vaginale bloedingen,
  • roze of rode urine,
  • rode of zwarte stoelgang,
  • bloedspuwen,
  • bloed overgeven, of bloed dat op koffiedik lijkt, overgeven.
• ter hoogte van het bloed: vermindering van de witte bloedcellen (leukopenie), volledige verdwijning van bepaalde witte bloedcellen (agranulocytose).
• ter hoogte van het zenuwstelsel: slechte bevloeiing van de hersenen of van het ruggenmerg.
• ter hoogte van de aders: ontsteking van de aders (vasculitis), hypertensie.
• ter hoogte van het ademhalingstelsel: verkalking van de luchtpijp en de bronchiën.
• ter hoogte van het spijsverteringsstelsel: ontsteking van de lever of de pancreas, verhoging van leverenzymen.
• ter hoogte van de huid:
  • afsterven (necrose) en/of gangreen van de huid en van de onderhuidse weefsels, dat optreedt enkele dagen na de behandeling en ernstig kan zijn.
  • een pijnlijke huiduitslag. In zeldzame gevallen kan warfarine een ernstige huidaandoening veroorzaken, zoals calciphylaxis, die begint met een pijnlijke huiduitslag maar kan leiden tot andere, ernstige complicaties. Deze bijwerking komt vaker voor bij patiënten met een chronische nieraandoening.
  • syndroom van de purperen tenen. Het gaat om een rode verkleuring van de tenen die meestal 3 à 10 weken na het begin van de behandeling met Marevan optreedt. De patiënt kan van dit syndroom herstellen, maar in bepaalde gevallen was een amputatie noodzakelijk.
  • ontsteking van de huid (dermatitis), jeuk, urticaria, eruptie met blaarvorming op de huid, haaruitval, zweer op de voetzool.
• ter hoogte van de nieren: een verminderde nierfunctie die optreedt bij overmatige antistolling en aanwezigheid van bloed in de urine (antistollingsgerelateerde nefropathie – frequentie niet bekend), nierinsufficiëntie.
• ter hoogte van de voortplantingsorganen: verlengde en pijnlijke erectie (priapisme), gangreen van de penis.
• In het algemeen: zwellingen (oedeem), algemene allergische reactie (anafylactische reactie).

Andere bijwerkingen

• Ter hoogte van het zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, prikkelingen.
• Ter hoogte van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, verlies van eetlust, buikpijn, diarree, zweren in de mond, slechte smaak.
• in het algemeen: koorts, vermoeidheid, allergie voor kou.
• op het niveau van de spieren en gewrichten: pijn in de ledematen, in de rug of in de flanken; broze botten (osteoporose).
• allergische reacties.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

België:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, www.fagg.be.

Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be.

Luxemburg:

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé. Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance.

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Marevan niet gebruiken?

• Indien u lijdt aan:
  • een allergie voor warfarine of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel;
  • neiging tot bloeding (hemorragische diathese);
  • een maag- of darmzweer;
  • een ontsteking van de dikke darm of het rectum, ulcereuze hemorragische rectolitis genoemd;
  • aan een ernstige lever- of nieraandoening;
  • hypertensie die niet met medicijnen onder controle kan worden gebracht;
  • een ernstige aderontsteking (vasculitis) of gewrichtsontsteking (polyartritis);
  • een vervorming van de aders in de hersenen (aneurisma);
  • een verwijding van de aorta (aneurisma van de aorta);
  • een infectie van het endocard (bacteriële endocarditis);
  • een ontsteking van het pericardium (pericarditis, verdikking van het pericardium);
  • een aandoening van de retina met bloeding in het oog;
  • een aandoening van de retina ten gevolge van diabetes;
  • een trombose of een recente hersenbloeding;
  • chronisch alcoholisme;
  • niet-genezen tuberculose;
  • een ernstig tekort aan vitamine C (scheurbuik).
• wanneer u bepaalde suikers niet verdraagt;
• wanneer u kort geleden een ingreep aan het oog, de hersenen, ruggengraat dan wel een ingreep over een groot deel van uw lichaam hebt ondergaan of binnenkort moet ondergaan;
• wanneer u een punctie moet ondergaan ter hoogte van de ruggengraat (lumbaalpunctie);
• wanneer u hoge doses neemt van niet-steroïdale ontstekingsremmers;
• wanneer u zwanger bent of probeert zwanger te worden;
• wanneer u borstvoeding geeft.

U mag Marevan niet gebruiken wanneer u zwanger bent aangezien dit geneesmiddel bij de foetus bloedingen en bij de pasgeborene ernstige misvormingen en/of een laag geboortegewicht of een groeiachterstand kan veroorzaken.

Wanneer u zwanger wordt terwijl u Marevan neemt, moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.

Om een zwangerschap te vermijden, moet u tijdens de behandeling met Marevan anticonceptiemaatregelen nemen omdat er een risico bestaat op ernstige aangeboren afwijkingen en zelfs overlijden van uw ongeboren kind. Als u zwanger wilt worden, praat dan onmiddellijk met uw arts, zodat hij of zij een veiligere alternatieve behandeling kan starten (bijvoorbeeld heparine) vooraleer u stopt met het nemen van anticonceptiemaatregelen.

U mag Marevan niet gebruiken als u borstvoeding geeft.

De arts berekent de hoeveelheid Marevan die u moet nemen, op basis van het resultaat van de INR, hij zal deze hoeveelheid bij elke controle aanpassen.

Deze hoeveelheid varieert van persoon tot persoon: ze ligt gewoonlijk tussen ½ tablet en 2 tabletten per dag, in één keer in te nemen. In zeldzame gevallen, kan de hoeveelheid in te nemen tabletten tot 4 per dag oplopen, in één keer in te nemen.

Weg en wijze van toediening:

U moet Marevan altijd op hetzelfde ogenblik van de dag nemen, tijdens of buiten de maaltijden. Slik de tabletten met een beetje water door.

Indien nodig kunnen deze tabletten verdeeld worden in 2 gelijke doses.